CTR20201501
已完成
盐酸文拉法辛缓释胶囊
化学药
盐酸文拉法辛缓释胶囊
2020-07-28
/
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治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍
盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究（餐后预试验）
盐酸文拉法辛缓释胶囊人体生物等效性研究（餐后预试验）
200436
本试验为预试验，旨在研究单次餐后口服盐酸文拉法辛缓释胶囊（75 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产的盐酸文拉法辛缓释胶囊（怡诺思，EFEXOR XR，75 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，为正式试验的开展提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2020-11-12
2020-12-23
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的胃肠道出血、闭角型青光眼、抑郁症、自杀倾向等）者；
2.（问诊）试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看怀化市第一人民医院;怀化市第一人民医院
418000;418000
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