CTR20201495
已完成
拉考沙胺片
化学药
拉考沙胺片
2020-07-22
/
本品适用于成人、青少年和4岁以上儿童，用于治疗伴随或不伴随继发性发作的局灶性癫痫。
拉考沙胺片人体生物等效性研究（预试验）
拉考沙胺片人体生物等效性研究（预试验）
200436
本试验为预试验，旨在研究单次空腹和餐后口服拉考沙胺片（200 mg）的药代动力学特征；以UCB Pharma GmbH生产的拉考沙胺片（VIMPAT？，200 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，为正式试验的开展提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2020-08-05
2020-09-23
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：PR间期延长、心肌功能不全、复视、耳鸣等）者；
2.（问诊）试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看怀化市第一人民医院;怀化市第一人民医院
418000;418000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
怀化市第一人民医院;怀化市第一人民医院的其他临床试验
上海信谊联合医药药材有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
拉考沙胺片相关临床试验
- 拉考沙胺片（100mg）健康人体生物等效性研究
- 拉考沙胺片在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 拉考沙胺片人体生物等效性试验
- 拉考沙胺片（100 mg）人体生物等效性试验
- 拉考沙胺片（100 mg）人体生物等效性试验
- 评价拉考沙胺片的生物等效性试验
- 拉考沙胺片生物等效性试验
- 拉考沙胺片人体生物等效性研究
- 拉考沙胺片人体生物等效性研究（预试验）
- 拉考沙胺片的生物等效性试验研究
- 拉考沙胺片人体生物等效性试验
- 拉考沙胺片人体生物等效性临床试验
- 拉考沙胺片人体生物等效性试验
- 拉科酰胺片人体药代动力学试验
- 拉考沙胺片（100mg）人体生物等效性试验
拉考沙胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24