CTR20230585
已完成
拉考沙胺缓释片
化学药
拉考沙胺缓释片
2023-03-06
CXHL2101389
本品适用于16岁及以上癫痫患者
拉考沙胺缓释片与拉考沙胺片空腹状态下的药代试验
在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下拉考沙胺缓释片与拉考沙胺片的药代动力学比较试验
510700
在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下拉考沙胺缓释片与拉考沙胺片的药代动力学比较试验
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2023-05-15
2023-10-09
否
1.年龄为18周岁~60周岁（包括18周岁和60周岁）的健康男性和女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.对研究药物或其辅料（如乳糖）有过敏史，或对药物、食物、花粉过敏或具有特定过敏史者（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹）等；
2.对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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