CTR20260647
进行中（招募中）
68Ga-HX-01注射液
化学药
68Ga-HX-01注射液
2026-03-05
企业选择不公示
软组织肉瘤
评价68Ga-HX01注射液用于不同类型软组织肉瘤PET/CT显像的肿瘤摄取特点、生物分布及安全性的前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期临床试验
评价68Ga-HX01注射液用于不同类型软组织肉瘤PET/CT显像的肿瘤摄取特点、生物分布及安全性的前瞻性、单臂、多中心Ⅱ期临床试验
215400
？ 评估在软组织肉瘤患者中单次静脉给予68Ga-HX01注射液后的肿瘤摄取特点以及生物分布。 ？ 以临床诊断标准为参考标准，评估68Ga-HX01注射液PET/CT显像用于软组织肉瘤诊断的有效性。 ？ 评估软组织肉瘤患者接受单次静脉给予68Ga-HX01注射液后的安全性。 ？ 评估不同阅片者对68Ga-HX01注射液PET/CT显像用于软组织肉瘤转移灶诊断的一致性。 ？ 探索软组织肉瘤患者肿瘤组织中生物标志物表达情况和68Ga-HX01注射液PET/CT显像摄取水平的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-30
/
否
1.同意遵守临床试验的各项要求和程序，并自愿签署知情同意书；2.签署知情同意书时年龄≥18周岁的男性或女性患者；
请登录查看1.妊娠期或哺乳期女性，或育龄期女性参与者筛选期妊娠检查为阳性；
2.已知或疑似对试验药物或其中任一成分过敏者；
3.在入组时接受其它试验用药物，或者入组时处于该药物5个半衰期之内或者在其末次给药后的4周内，以时间较短者为准；在试验药物给药前4周内或计划在试验期间参加任何药物或器械临床试验；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院
430000;430000
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