CTR20202287
已完成
达格列净片
化药
达格列净片
2020-11-13
/
本品适用于2型糖尿病成人患者
达格列净片人体生物等效性研究（预试验）
达格列净片人体生物等效性研究（预试验）
200436
本试验为预试验，旨在研究单次空腹和餐后口服Alembic Pharmaceuticals Limited (Formulation Division ）研制、生产的达格列净片(10 mg) 的药代动力学特征；以AstraZeneca Pharmaceuticals LP 生产的达格列净片（安达唐®，10 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，为正式试验的开展提供参考。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2021-01-07
2021-02-07
是
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肾功能不全等）者；
2.（ 问诊）试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.（ 问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看湖湘中医肿瘤医院;湖湘中医肿瘤医院
410205;410205
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