ChiCTR2600125912
正在进行
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2026-06-01
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失眠障碍
经皮耳迷走神经刺激对失眠障碍患者睡眠质量的影响研究
经皮耳迷走神经刺激对失眠障碍患者睡眠质量的影响研究
主要目的 明确4 周标准化家庭 taVNS 干预对失眠障碍受试者睡眠质量的改善效果，并验证干预结束后8 周随访期疗效的持续性。 次要目的 评估 taVNS 对失眠受试者焦虑抑郁、生活质量、血压、心率的影响；比较 taVNS 对不同失眠亚型的干预差异。 探索性目的 分析睡眠改善与情绪、血压、心率变化的相关性，初步探索 taVNS 治疗失眠的临床作用机制。
随机平行对照
其它
区组随机化，由独立于招募，干预的统计人员通过R语言软件生成随机分配序列
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
自筹
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66
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2026-01-01
2028-05-31
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1.年龄18-70周岁，男女不限； 2.符合《国际睡眠障碍分类》(ICSD-3)和《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-5)失眠障碍诊断标准； 3.PSQI总分大于8分，存在睡眠质量问题； 4.能够理解并配合完成量表评估和居家干预，自愿签署知情同意书。 1.年龄18-70周岁，男女不限；2.符合《国际睡眠障碍分类》(ICSD-3)和《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-5)失眠障碍诊断标准；3.PSQI总分大于8分，存在睡眠质量问题；4.能够理解并配合完成量表评估和居家干预，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.患有严重精神､心脑血管或其他严重躯体 2.体内安装有心脏起搏器等电子设备 3.处于孕期或哺乳期的女性 4.耳部疾病､畸形或破损,无法佩戴电极 5. 因客观原因(未治疗的内科疾病､精神障碍)或物质原因(包括但不限于咖啡因､酒精､烟草等)所致的失眠 6.患有除失眠障碍外的其他类型的睡眠障碍 7.正在使用或入组前2周内使用过可能显著影响睡眠结构的神经电生理活动的药物；
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