CTR20244281
进行中（尚未招募）
聚普瑞锌颗粒
化学药
聚普瑞锌颗粒
2024-11-13
/
/
本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。
聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性预试验
聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性预试验
230011
主要目的：研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂聚普瑞锌颗粒（规格：75mg，华益药业科技（安徽）有限公司生产（大玮（安徽）药业有限公司持证））与参比制剂聚普瑞锌颗粒（商品名：Promac®，规格：75mg；ゼリア新薬工業株式会社生产）后聚普瑞锌的体内经时过程，验证血中药物浓度分析方法以及采血时间、采样量、时间间隔等设计的合理性，初步评价两种制剂的生物等效性和计算个体内变异系数，为受试制剂的安全、合理使用提供依据。。 次要目的：评价聚普瑞锌颗粒受试制剂和参比制剂（商品名：Promac®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄及性别：18周岁以上（含18周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.有过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）者或过敏体质者（如对花粉、两种或两种以上药物/食物过敏者，或已知对本药组分、肌肽和锌盐过敏者）；
2.既往有中枢系统、心血管系统、肝脏、肾脏、消化系统、呼吸系统、血液系统、代谢障碍等重大疾病的病史或现有以上疾病者；
3.既往或现有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾、甲状腺疾病者；
请登录查看中国科学院合肥肿瘤医院
230031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
中国科学院合肥肿瘤医院的其他临床试验
- 螺内酯口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制 剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 利福平口服混悬液在健康试验参与者中空腹条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 经皮耳迷走神经刺激对失眠障碍患者睡眠质量的影响研究
- 乙酰半胱氨酸口服溶液人体生物等效性试验
- 干扰素 γ 联合卡瑞利珠单抗在局部晚期食管鳞癌新辅助治疗的疗效和安全性研究
- 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ空腹生物等效性试验
- 琥珀酸索利那新口服混悬液的生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性研究
- 靶向肿瘤抗原治疗结直肠癌基础与临床应用研究
- 地塞米松片在健康参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- FIGO III-IVA期宫颈癌根治性放疗后序贯卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼维持治疗的疗效及安全性：一项单臂、单中心、探索性临床研究
- 用于预测BRCAWT或HRD-铂敏感卵巢癌患者对氟唑帕利胶囊的治疗反应的基因表达谱分析
- 布洛芬混悬液在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 雪莲干细胞小分子肽对肿瘤患者营养状态作用评价 随机、双盲、平行、安慰剂对照研究
- 干扰素γ联合卡瑞利珠单抗在晚期鳞状细胞癌二线治疗的疗效和安全性研究
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 布洛芬混悬液人体生物等效性试验
- 儿童褪黑素颗粒人体生物等效性研究
- 熊去氧胆酸口服混悬液在健康受试者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性预试验
大玮（安徽）药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
聚普瑞锌颗粒相关临床试验
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 中国健康受试者空腹及餐后状态下口服聚普瑞锌颗粒的生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒健康人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性预试验
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 评估受试制剂聚普瑞锌颗粒与参比制剂聚普瑞锌颗粒（Promac®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下生物等效性研究。
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性研究
- 聚普瑞锌颗粒空腹/餐后生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒空腹/餐后生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒空腹/餐后生物等效性试验
- 聚普瑞锌颗粒在健康人体的生物等效性试验
聚普瑞锌相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29