CTR20253798
已完成
LW-402片
化药
LW-402片
2025-09-22
企业选择不公示
自身免疫和炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、炎症性肠病等
LW402片在健康成人参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
LW402片在健康成人参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
201108
主要目的：评价LW402片多次给药在健康成年参与者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价LW402及其活性代谢产物LW40241在健康成年参与者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-10-13
2025-12-19
否
1.健康参与者年龄在18-55周岁（包括18周岁和55周岁），性别不限；
请登录查看1.筛选期生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图结果异常且有临床意义者；
2.乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）和梅毒螺旋体抗体（Anti-TP），任何一项呈阳性的参与者；
3.既往或当前有循环系统、内分泌系统、代谢性、泌尿系统、消化系统、皮肤、血液系统、神经系统或精神系统等疾病/异常，经研究者评估不宜参加试验者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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