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【ChiCTR2600127445】亚麻醉剂量艾司氯胺酮与右美托咪定对剖宫产术产妇术后恢复质量的比较:一项随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127445

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮与右美托咪定对剖宫产术产妇术后恢复质量的比较:一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮与右美托咪定对剖宫产术产妇术后恢复质量的比较:一项随机、双盲、对照研究

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241000

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临床试验信息
试验目的

1、比较亚麻醉剂量艾司氯胺酮与右美托咪定对椎管内麻醉下剖宫产术产妇术后恢复质量的影响 2、亚麻醉剂量艾司氯胺酮与右美托咪定对椎管内麻醉下剖宫产术产妇术后疼痛、术后睡眠障碍以及产后焦虑和抑郁的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化方法。由不参与临床麻醉和数据收集的研究人员,使用计算机SPSS软件生成随机序列。

盲法

本研究采用双盲法,对研究者和受试者设盲,由与该研究无关联的麻醉护士进行药物配置和给药

试验项目经费来源

安徽省重点专科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-13

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 孕周 37-42周,年龄18周岁-45岁; 2. ASA 评分为I或II级; 3. 清楚了解、自愿参加该项研究,并签署知情同意书。 1. 孕周 37-42周,年龄18周岁-45岁;2. ASA 评分为I或II级;3. 清楚了解、自愿参加该项研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 有艾司氯胺酮或右美托咪定过敏史; 2. 有椎管内麻醉禁忌证; 3. 有镇静镇痛药物滥用史或长期服用精神类药物; 4. 有严重心脑血管疾病、严重妊娠期高血压、先兆子痫或子痫; 5. 饱胃或眼内压增高。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院弋矶山医院

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研究负责人邮编

241000

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