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【ChiCTR2600119630】鼻喷右美托咪啶复合髂筋膜阻滞对老年髋关节手术患者术后谵妄的预防效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600119630

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后瞻望

试验通俗题目

鼻喷右美托咪啶复合髂筋膜阻滞对老年髋关节手术患者术后谵妄的预防效果

试验专业题目

鼻喷右美托咪啶复合髂筋膜阻滞对老年髋关节手术患者术后谵妄的预防效果

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临床试验信息
试验目的

术后谵妄是老年髋部手术患者常见并发症,影响恢复且增加风险。右美托咪定可能预防术后谵妄,其鼻喷雾剂生物利用度高、依从性好,但其复合髂筋膜阻滞在减少该人群术后谵妄的优越性尚不明确。本研究旨在评估右美托咪定喷鼻复合髂筋膜阻滞在预防老年髋部手术病人术后谵妄的优越性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机数表

盲法

术后访视医生

试验项目经费来源

安徽省“揭榜挂帅”科技重大专项,及安徽省临床重点专科建设项目

试验范围

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目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁。2.下肢髋部手术病人,需接受手术治疗且麻醉方法为蛛网膜下腔阻滞的病人。3.美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级。4.BMI:19.1~28.5 kg/m^2 5.签署知情同意书。;

排除标准

排除标准:1.对α-2激动剂过敏或不耐受2.严重肝肾功能不全。3.术前存在认知功能障碍或精神疾病。4.近期使用过其他镇静药物。5.术前控制不良的心血管疾病或糖尿病。6.立即危及生命的紧急手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院附属弋矶山医院

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研究负责人邮编

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