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首页 临床进展 腹腔镜胆总管探查取石术

【ChiCTR2600133739】腹腔镜胆总管探查取石术

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基本信息
登记号

ChiCTR2600133739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石，伴或不伴有有上腹痛、发热或黄疸

试验通俗题目

腹腔镜胆总管探查取石术

试验专业题目

基于解剖分型的腹腔镜经胆囊管超细胆道镜胆总管免切开取石术的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 1.评价符合纳排标准的胆总管结石病人经胆囊管取石术是否具有更好的安全性、可行性、临床疗效和经济学价值。 2.创新腹腔镜经胆囊管免切开取石术的关键技术，建立基于该解剖分型的治疗体系。 次要研究目的 分层评估各解剖分型实施经胆囊管取石术的安全性、可行性和有效性，从而建立一种可在术前、术中有效筛选适合经胆囊管免切开取石术的临床解剖分型，进一步确定该手术的适应症。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省卫健委重点研究项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-90岁， 2.心肺功能可耐受麻醉、气腹和腹腔镜手术者； 3.术前影像学可见胆囊管通畅，内径＞2.8mm者； 4.胆总管下段泥沙样细小结石、单个或多个（不超过3个）结石，且结石最大径≤10mm者。；

排除标准

1.既往有胆囊切除手术史者； 2.术中发现胆囊管闭塞、内径≤2.8mm、或在胆总管后方汇入者； 3.术中仅行胆囊部分切除术、胆囊造口术，胆囊管难以单独解剖显露者； 4.Oddi括约肌水肿，胆总管下端开口狭窄者； 5.合并重症胆管炎、黄疸、高热或坏死性胰腺炎者； 6.中重度肝硬化或肝功能损害者； 7.合并肝总管以上部位或肝内胆管结石者； 8.合并妊娠或肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院弋矶山医院

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