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首页 临床进展 比较两种全身麻醉维持方案在接受 PIMSRA 治疗的肥厚梗阻性心肌病患者中对术中血压和心率的影响

【ChiCTR2600134559】比较两种全身麻醉维持方案在接受 PIMSRA 治疗的肥厚梗阻性心肌病患者中对术中血压和心率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）

试验通俗题目

比较两种全身麻醉维持方案在接受 PIMSRA 治疗的肥厚梗阻性心肌病患者中对术中血压和心率的影响

试验专业题目

右美托咪定-瑞芬太尼全麻用于 PIMSRA 治疗肥厚梗阻性心肌病的单中心随机对照先导研究

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临床试验信息
试验目的

本先导试验旨在估计接受经皮心肌内室间隔射频消融术（PIMSRA）的肥厚梗阻性心肌病患者中，右美托咪定联合瑞芬太尼组与丙泊酚联合瑞芬太尼组术中需救援处理的临床显著低血压发生率、组间差异及其95%置信区间，并评价试验可行性与安全性。本研究不进行确证性优效或非劣效推断。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立统计人员使用计算机生成1:1可变区组随机序列，按术前是否使用β受体阻滞剂（有／无）分层；区组大小不向招募者和麻醉实施者公开。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-25

试验终止时间

2028-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁；<br>2.经影像学及临床确诊为肥厚梗阻性心肌病；<br>3.静息左室流出道压力梯度≥50 mmHg，经超声心动图或心导管检查确认；<br>4.计划接受PIMSRA，并拟在全身麻醉下完成手术；<br>5.能够理解研究内容并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.永久起搏器依赖或存在未纠正的高阶房室传导阻滞（Mobitz II型或三度房室传导阻滞）； 2.严重窦房结功能不全； 3.明显循环不稳定或休克； 4.对右美托咪定过敏或有明确禁忌； 5.严重肝功能不全（由临床判断）； 6.妊娠或哺乳期； 7.近3个月内发生过需要复苏的严重心律事件； 8.无法获得有效术中监测； 9.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医学院弋矶山医院

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研究负责人邮编

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