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【ChiCTR2600123685】经闭孔改良阴道侧旁修补技术在盆腔器官脱垂中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123685

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

经闭孔改良阴道侧旁修补技术在盆腔器官脱垂中的临床研究

试验专业题目

经闭孔改良阴道侧旁修补技术在盆腔器官脱垂中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对传统的阴道侧旁修补与经闭孔改良式阴道旁自体组织修补术的术后指标观察与研究,研究该改良术式可填补特殊人群的治疗空白,尤其适用于网片禁用人群,如<60岁、血糖未控制、凝血功能障碍、盆腔感染等患者,让更多患者获得安全有效的手术选择,提高手术成功率,并降低复发及相关并发症的发生。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

随机序列产生方法,由课题统计分析师采用 “计算机生成随机数字表法” 产生随机序列,按 1:1 比例分配至传统组与经闭孔改良组。

盲法

/

试验项目经费来源

2024年安徽省临床医学研究转化专项(202427b10020096 )

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妇产科学(第10版)》中盆腔器官脱垂相关诊断标准 2.参照国际尿控协会ICS制定的POP-Q评估为Ⅱ-Ⅲ度阴道前壁脱垂+/-子宫/穹窿脱垂的患者 3.纳入患者ECOG身体状态评分为0或1 4.无手术禁忌证 1.符合《妇产科学(第10版)》中盆腔器官脱垂相关诊断标准2.参照国际尿控协会ICS制定的POP-Q评估为Ⅱ-Ⅲ度阴道前壁脱垂+/-子宫/穹窿脱垂的患者3.纳入患者ECOG身体状态评分为0或14.无手术禁忌证;

排除标准

1.合并围手术妊娠相关疾病; 2.伴肝肾肺等功能障碍者; 3.合并生殖系统恶性肿瘤患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

皖南医科大学第一附属医院

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