洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 普伐他汀钠片人体生物等效性试验。

【CTR20190223】普伐他汀钠片人体生物等效性试验。

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190223

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

普伐他汀钠片

药物类型

化药

规范名称

普伐他汀钠片

首次公示信息日的期

2019-02-12

临床申请受理号

CYHS1200418

靶点
请登录查看
适应症

适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症或合并有高甘油三酯三酰甘油血症患者（Ⅱa和Ⅱb型）。

试验通俗题目

普伐他汀钠片人体生物等效性试验。

试验专业题目

普伐他汀钠片单中心、单剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

570226

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估试验制剂普伐他汀钠片20mg和参比制剂普伐他汀钠片（商品名：Sanaprav®）20mg健康成年受试者空腹和餐后状态的生物等效性。 次要目的：观察试验制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 138 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康男性和女性受试者；

排除标准

1.筛查前三个月内参加过其他临床试验者；

2.筛查前3年内酗酒（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）或入住研究室前酒精呼气测试结果阳性；

3.筛查前6个月内每日吸烟 ≥5支者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

海南医学院第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

570102

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多普伐他汀钠片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
普伐他汀钠片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

海南医学院第一附属医院的其他临床试验

更多

海南日中天制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

普伐他汀钠片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看