CTR20180891
已完成
来曲唑片
化药
来曲唑片
2018-06-15
CYHS1301454
治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
来曲唑片人体生物等效性试验。
评估试验制剂来曲唑片2.5mg和参比制剂来曲唑片（商品名：弗隆）2.5mg空腹和餐后状态人体生物等效性研究。
570226
研究试验制剂来曲唑片2.5mg和参比制剂来曲唑片（商品名：弗隆®）2.5mg健康成年受试者空腹和餐后状态的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 62 ；
/
2019-08-23
是
1.健康女性受试者[绝经期（停经至少一年）或手术后不育]和健康男性受试者，35≤年龄≤65；
请登录查看1.受试者有系统性疾病；
2.受试者筛选期实验室检查或体格检查异常且有临床意义；
3.首次服药前三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者；
请登录查看洛阳市中心医院
471009
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市场与准入
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