CTR20244066
主动终止（更换中心）
依西美坦片
化学药
依西美坦片
2024-11-01
/
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。 用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
依西美坦片人体生物等效性研究
依西美坦片人体生物等效性研究
102299
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服北京民康百草医药科技有限公司研制、北京以岭生物工程技术有限公司生产的依西美坦片（25 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Italia s.r.l.持证、生产的依西美坦片（阿诺新®，25 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.年龄在45~65周岁之间（包括临界值）健康绝经后女性受试者，绝经≥12个月；2.体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.5~30 kg/m2之间（含边界值）；
请登录查看1.1) （问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的QTc间期延长和尖端扭转型心动过速、抑郁、失眠、骨质疏松症、潮热、关节痛、心肌缺血、已知的严重出血倾向等）者；
2.2) （问诊）乳糖不耐受（如喝牛奶后腹泻）者；
3.3) （问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看湖南省职业病防治院
410007
全球上市
市场与准入
一致性评价
湖南省职业病防治院的其他临床试验
- 佐米曲普坦片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 米格列醇片人体生物等效性研究
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片人体生物等效性研究
- 让科技护健康：湖南高速交警的智能健康防护体系
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 艾托格列净片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 盐酸替扎尼定片人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 伏格列波糖口崩片生物等效性研究
- 恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 乌苯美司胶囊空腹人体生物等效性研究
北京民康百草医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
依西美坦片相关临床试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 依西美坦片在健康绝经后女性试验参与者中的餐后生物等效性试验
- 依西美坦片生物等效性试验
- 依西美坦片在健康女性试验参与者中生物等效性试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 依西美坦片在健康绝经后女性受试者中的生物等效性试验
- 依西美坦片在健康绝经后女性受试者中的生物等效性试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 依西美坦片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 依西美坦片人体生物等效性研究
- 依西美坦片生物等效性试验
- 评估受试制剂依西美坦片（规格：25 mg）与参比制剂阿诺新®（依西美坦）片（规格：25 mg）在健康绝经后女性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
依西美坦相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16