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【CTR20130150】来曲唑片人体生物等效性试验

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基本信息
登记号

CTR20130150

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

来曲唑片

药物类型

化药

规范名称

来曲唑片

首次公示信息日的期

2013-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗绝经后雌激素或孕激素受体阳性,或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

试验通俗题目

来曲唑片人体生物等效性试验

试验专业题目

来曲唑片人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211106

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

健康受试者口服来曲唑片（受试制剂与参比制剂）后，测定血浆中来曲唑的浓度，研究受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18-40岁，男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.近1月内进行授血等有损机体的行为；

2.依从性不好，不能配合试验者；

3.最近1个月献血者及参加其它临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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