CTR20192347
已完成
阿立哌唑片
化学药
阿立哌唑片
2019-11-18
/
用于治疗精神分裂症
阿立哌唑片生物等效性试验
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿立哌唑片的随机、开放、两序列、周期交叉设计的生物等效性试验
317016
研究空腹单次口服阿立哌唑片受试制剂(10mg/片)与参比制剂(安律凡®,10mg/片)后阿立哌唑在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价空腹口服两种制剂的生物等效性; 研究餐后单次口服阿立哌唑片受试制剂(10mg/片)与参比制剂(安律凡®,10mg/片)后阿立哌唑在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价餐后口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 56 ;
2019-11-29
2020-01-15
是
1.年龄 为 45~64周岁(含边界值)的健康男性或女性受试者 ;
请登录查看1.对阿立哌唑片任一组成成分过敏或过敏体质(过敏体质指对两种或过敏体质指对两种或以上药物、食和花粉过敏 )者;
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病(如恶心、腹泻、呕吐、炎症性肠病、急性肠胃炎、消化道溃疡等)并影响药物吸收者;
3.有临床表现异常需排除的疾病或疾病史,包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病者;
请登录查看新郑市人民医院
451100
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