CTR20192347
已完成
阿立哌唑片
化药
阿立哌唑片
2019-11-18
/
用于治疗精神分裂症
阿立哌唑片生物等效性试验
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿立哌唑片的随机、开放、两序列、周期交叉设计的生物等效性试验
317016
研究空腹单次口服阿立哌唑片受试制剂（10mg/片）与参比制剂（安律凡®，10mg/片）后阿立哌唑在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价空腹口服两种制剂的生物等效性； 研究餐后单次口服阿立哌唑片受试制剂（10mg/片）与参比制剂（安律凡®，10mg/片）后阿立哌唑在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价餐后口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2019-11-29
2020-01-15
是
1.年龄 为 45~64周岁（含边界值）的健康男性或女性受试者 ；
请登录查看1.对阿立哌唑片任一组成成分过敏或过敏体质（过敏体质指对两种或过敏体质指对两种或以上药物、食和花粉过敏 ）者；
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病（如恶心、腹泻、呕吐、炎症性肠病、急性肠胃炎、消化道溃疡等）并影响药物吸收者；
3.有临床表现异常需排除的疾病或疾病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病者；
请登录查看新郑市人民医院
451100
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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