CTR20200632
已完成
阿立哌唑片
化药
阿立哌唑片
2020-04-14
/
精神分裂症
阿立哌唑片（规格：10mg）人体生物等效性试验
阿立哌唑片在空腹及餐后条件下的人体生物
201806
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服上海上药中西制药有限公司生产的受试制剂阿立哌唑片（10mg/片）或浙江大冢制药有限公司生产的参比制剂阿立哌唑片（商品名：安律凡®，10mg/片）的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性，为该受试制剂一致性评价提供依据。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-04-24
2020-09-01
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.已知对阿立哌唑片任一组成成分过敏或较严重过敏体质（如过敏性皮疹、荨麻疹、有2种或以上过敏原）者；
2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病（如恶心、腹泻、呕吐、炎症性肠病、急性肠胃炎、消化道溃疡等）并影响药物吸收者；
3.临床发现给药前2年内有临床表现异常需排除的疾病或疾病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、呼吸系统、代谢及骨骼系统疾病者；
请登录查看湖南医药学院第一附属医院;湖南医药学院第一附属医院
418000;418000
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
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亚虹医药2025-12-04
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