CTR20220017
已完成
醋酸艾司利卡西平片
化学药
醋酸艾司利卡西平片
2022-01-11
企业选择不公示
局灶性起源癫痫发作的添加治疗。
醋酸艾司利卡西平片的有效性和安全性研究
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照短期研究及为期一年的开放性、非对照安全扩展研究，评价醋酸艾司利卡西平片用于成人局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作添加治疗的有效性和安全性以及长期疗效和安全性
201806
评价醋酸艾司利卡西平片用于成人局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作添加治疗的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 184 ；
国内: 196 ；
2022-09-30
2024-11-08
否
1.根据2017年ILAE癫痫发作分类，有明确诊断的局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作（部分性发作癫痫伴有或不伴有继发性全身性发作），确诊时间距筛选至少1年；
请登录查看1.知觉保留的局灶起源非运动性癫痫（简单非运动性部分性癫痫发作）；
2.全面性起源癫痫或未知起源癫痫（原发性全身性发作癫痫）；
3.癫痫发作太过频繁，无法准确计数；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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