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【ChiCTR2600117571】微蛋白MP278用于结直肠癌辅助诊断的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

微蛋白MP278用于结直肠癌辅助诊断的探索性临床研究

试验专业题目

微蛋白MP278用于结直肠癌辅助诊断的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测结直肠癌患者与健康人血清中 MP278 的浓度，确定血清 MP278 用于结直肠癌辅助诊断的临界值，并通过外部验证人群检验 MP278 用于结直肠癌辅助诊断的准确性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院内部资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.对健康志愿者： （1）年龄 18-70 周岁; （2）5 年内接受过体检，除外结直肠癌和癌前病变； （3）无结直肠癌家族史； （4）自愿参加本临床研究。 2.对结直肠癌患者： （1）年龄 18-70 周岁; （2）术前或术后病理活检明确诊断为结直肠腺癌; （3）临床分期为 I-IV 期,接受根治性切除手术; （4）自愿参加本临床研究。；

排除标准

1.接受新辅助治疗，包括化学治疗、放射治疗、免疫治疗及其它治疗； 2.肝功能或肾功能不全者； 3.存在手术无法切除的转移灶或非 R0 切除; 4.术后失访者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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