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【ChiCTR2600123009】去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对全麻复合椎旁阻滞麻醉应用于胸腔镜下肺癌根治术患者术后凝血功能和应激指标的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123009

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对全麻复合椎旁阻滞麻醉应用于胸腔镜下肺癌根治术患者术后凝血功能和应激指标的影响

试验专业题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对全麻复合椎旁阻滞麻醉应用于胸腔镜下肺癌根治术患者术后凝血功能和应激指标的影响

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410008

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨全麻联合椎旁阻滞术中持续使用去甲肾上腺素/去氧肾上腺素预防低血压对肺癌患者术后凝血功能和应激指标的影响。为胸腔镜肺癌根治术患者围术期升压药物的精准选择提供科学依据，优化全麻复合TPVB的麻醉管理方案，降低术后VTE等并发症风险，促进患者快速康复，推动精准麻醉和ERAS理念的临床应用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在术前筛选合格的受试者并签署知情同意书后手术当天行椎旁阻滞，阻滞成功后，根据年龄分层（18-50岁/50-60岁/60-70岁）分出3个不同亚组，随后，由独立第三方统计人员使用SPSS 27.0软件生成随机数字表（1-34）并进行排序。亚组内受试者依次分配对应的数字。在不同亚组内将患者按照1：1的比例随机分成两组（随机号单数对应去甲组(n=17)，随机号双数对应去氧组(n=17))。最终，所有入组患者被分为2组，NE组（n=51），PE 组（n=51）。

盲法

受试者不知道自己的分组和处理情况，数据收集与分析者不知道受试对象的分组和处理情况，负责随机分组并配置处理药物做麻醉记录的研究人员不设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-13

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.手术方式为择期行胸腔镜下肺癌根治术（包括肺叶、肺段和楔形切除）; 2.患者年龄18岁-70岁; 3.ASA分级为l-lll级; 4.患者自愿参与并接受术中干预。 1.手术方式为择期行胸腔镜下肺癌根治术（包括肺叶、肺段和楔形切除）;2.患者年龄18岁-70岁;3.ASA分级为l-lll级;4.患者自愿参与并接受术中干预。；

排除标准

1.患者本人拒绝参与本研究; 2.因脊柱解剖结构异常或脊柱存在异常占位或病变者; 3.行椎旁阻滞穿刺点及周围有肿瘤、出血或感染者; 4.严重心脑肺肝肾功能障碍; 5.所有患者的心功能经临床评估小于3个代谢当量（METs），且在手术前3个月内有心绞痛发作和/或心前区不适（一般体力活动时胸闷，胸痛）; 6.术前有房颤、非窦性心律或术前服用抗心律失常药物,抗凝药物，抗板药物的患者; 7.凝血功能严重异常; 8.对本研究需使用的药物（罗哌卡因，去甲肾上腺素，去氧肾上腺素等）过敏者; 9.体重指数(Body Mass Index,BMI)>30kg/m^2; 10.严重精神障碍者，患者无法进行交谈或不能独立完成评分; 11.糖尿病（合并周围神经病变）; 12.控制不良的中枢神经系统病变; 13.患者合并相关血液系统性疾病或免疫性疾病（长期服用免疫抑制剂和或激素）; 14.手术涉及双侧; 15.妊娠状态、哺乳期患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

410008

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