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首页 临床进展 HRS-1780片、脯氨酸恒格列净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性和安全性的II期临床研究

【CTR20240132】HRS-1780片、脯氨酸恒格列净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性和安全性的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240132

试验状态

已完成

药物名称

HRS-1780片

药物类型

化药

规范名称

HRS-1780片

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

HRS-1780片、脯氨酸恒格列净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

HRS-1780片、脯氨酸恒格列净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的为，通过评估治疗13周时UACR相对基线的比值，评价 HRS-1780片或脯氨酸恒格列净片治疗慢性肾脏病受试者的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 181  ；

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-06-24

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，签署知情同意书当日，年龄18 ~ 75周岁（含两端）；

排除标准

1.已知或疑似对研究药物或其组分或其辅料过敏；

2.筛选前7天内，接受细胞色素P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂/诱导剂；

3.筛选前4周内，以下药物不能维持稳定方案治疗：糖尿病治疗药物、高血压治疗药物等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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