2月23日，临床阶段制药公司 MacroGenics 宣布，FDA暂停其核心候选药物lorigerlimab的二期 LINNET 临床试验，要求立即停止新患者入组，已入组患者可继续接受治疗。
此次暂停源于试验中出现的严重安全性事件。MacroGenics 此前已主动暂停招募新患者，共有4名患者出现严重不良反应，其中 1 例患者因中性粒细胞减少引发感染性休克死亡。
Lorigerlimab 是一款靶向 PD-1 与 CTLA-4 免疫检查点的双特异性抗体，本次二期试验用于治疗铂耐药卵巢癌与透明细胞妇科癌。截至公告发布，试验已给药 41 名患者，原计划招募约 60 人。
MacroGenics 总裁Eric Risser表示，患者安全是公司首要任务，公司将全力配合 FDA 解决问题，争取尽快恢复患者招募。
此次不是 lorigerlimab 首次遭遇挫折，2024 年，其靶向 B7-H3 的抗体药物偶联物在二期研究中出现 5 例晚期前列腺癌患者死亡。2025年底，停止了在前列腺癌领域的研发。
分析师在昨天的报告中提到，MacroGenics 管理层计划在数天至数周内向 FDA 提交回应材料，内容涵盖安全事件随访、数据监查委员会会议结果，以及可能调整的入排标准与安全监测方案。FDA 将在收到材料后 30 天内给出反馈，公司希望在此期限内解除部分临床暂停。
受此消息影响，MacroGenics 股价从前一日高点 1.78 美元跌至当日开盘 1.55 美元，截至周二下午回升至 1.70 美元。
参考消息：
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/02/23/3243118/0/en/MacroGenics-Announces-Pausing-of-Enrollment-of-New-Study-Participants-in-LINNET-Trial.html
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