摘要 ： 2026 年 2 月 24 日，FDA 下令叫停 MacroGenics 旗下核心药物 lorigerlimab 的二期临床试验入组工作，起因是试验中一名患者因严重副作用离世，另有四名患者出现严重不良反应。 这家总部位于马里兰州的生物科技公司此前已自主暂停入组，此次 FDA 的指令让这款 PD-1/CTLA-4 双抗药物 的研发再添阴霾，而这并非该公司首次遭遇临床安全危机。 2 月 23 日，MacroGenics 率先发布公告，宣布自主暂停 lorigerlimab 针对铂耐药卵巢癌和透明细胞妇科癌症的二期试验入组。
2026-05-24
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