2026 年 2 月 24 日， FDA 发布指令，要求美国生物制药公司 MacroGenics 立即暂停其核心候选药物 lorigerlimab 的二期临床试验入组工作。 此次叫停的直接原因是试验中出现严重不良反应并导致一名患者死亡，这也是这款 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体继去年底终止前列腺癌适应症开发后，遭遇的又一重大临床挫折。 据悉， MacroGenics 已于 2 月 23 日率先发布公告，宣布自愿暂停该试验的患者入组，彼时已有 4 名受试者出现严重的血小板减少症、心肌炎和中性粒细胞减少症。
2026-05-24
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