CTR20250809
主动终止（申办方对该研究现有数据进行了全面的评估。根据迄今为止可用的全部证据，不支持对EASi-KIDNEY研究人群中慢性肾病患者的临床获益的有意义的预期，非安全性原因。）
恩格列净片
化学药
恩格列净片
2025-03-13
企业选择不公示
慢性肾脏病
BI 690517联合恩格列净的心肾保护研究
一项醛固酮合成酶抑制剂BI 690517联合恩格列净治疗慢性肾脏病患者的国际多中心、随机、 双盲、安慰剂对照临床试验
200040
本项研究旨在了解BI 690517药物联合恩格列净，是否对慢性肾脏病患者有帮助。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 1100 ； 国际: 11000 ；
国内: 690 ； 国际: 8344 ；
2025-11-06;2025-01-16
/
否
1.筛查时年龄 ≥18 周岁；2.基于在筛查访视之前至少3 个月和筛查访视时的当地实验室结果，判定是否存在有肾脏疾病进展风险的CKD，并要求： (a) CKD-EPI r eGFR ≥20 <45 mL/min/1.73m2； 或 (b) CKD-EPI eGFR ≥45 <90 mL/min/1.73m2 ，且尿白蛋白：肌酐比值 ≥200 mg/g（或尿蛋白：肌酐比值 ≥300 mg/g）。；3.既不需要ASsi或MRA，也不认为此类治疗绝对不合适。；
请登录查看1.筛查访视时血钾 >5.2 mmol/Ls；
2.筛查访视时血ALT 或AST>3 倍 ULN；
3.已知肝硬化;；4.在透析、有功能性肾脏移植或已计划活体供者移植；
请登录查看中国医学科学院阜外医院
100037
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