Elacestrant片核心数据概览
Elacestrant片资讯动态
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美纳里尼集团在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2026年年会上发布新数据研发注册政策美纳里尼集团及其子公司Stemline Therapeutics将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示与elacestrant和tagraxofusp相关的新数据。这些数据包括来自ELEVATE研究的elacestrant联合capivasertib治疗转移性乳腺癌的安全性和初步疗效，以及tagraxofusp联合用药治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤的数据。此外，合作伙伴Karyopharm Therapeutics将报告Selinexor治疗骨髓纤维化的3期哨兵试验结果。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun强调，这些数据凸显了公司致力于解决难治性癌症未满足需求并加速创新疗法的承诺。美通社2026-05-25583骨髓纤维化 塞利尼索 Karyopharm Therapeutics Inc
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星图启航：乳腺癌精准诊疗基因系列解析前沿研究乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 ，我国每年新发乳腺癌患者 35.7万例 ，死亡患者 7.5万例 1 。 乳腺癌是一类异质性较大的疾病，不同类型的治疗方案也有很大的差异。 表1：乳腺癌分子分型。燃石医学2026-05-22505乳腺癌 恶性肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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口服SERD新药Elacestrant落地北京审批动态【中国，上海，2026年4月9日】 近日，全球首个获批上市的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）药物elacestrant，获准在北京大学第一医院临时进口并开出首张处方。 该药物是北京市首款依据北京临床急需药械临时进口政策实现临时进口的乳腺癌治疗药品，使中国患者得以同步受益于全球前沿治疗方案。 ESR1基因突变存在于约30%–40%的ER阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者中，被认为是内分泌治疗获得性耐药的重要机制之一。赛生药业2026-04-09355HER2 乳腺癌 ESR1
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MEDSIR在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会上发布多项研究成果研发注册政策国际肿瘤研究领先公司MEDSIR在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会上宣布了PHERGuide研究结果，该研究评估了循环肿瘤DNA（ctDNA）与HER2+早期乳腺癌患者治疗反应和复发风险之间的关联。研究结果显示，ctDNA水平与疾病阶段直接相关，且ctDNA与治疗反应存在显著相关性。MEDSIR还展示了PONTIAC和CEBBRAH研究，旨在评估trastuzumab deruxtecan（T-DXd）作为HR+/HER2-low/ultralow乳腺癌一线治疗的安全性和有效性，以及ctDNA在脑脊液中的存在与治疗反应的关系。此外，MEDSIR还讨论了ctDNA在临床应用中的重要性，并展示了TUXEDO-3和ADELA研究的结果，这些研究旨在评估抗体-药物偶联物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）和结合elacestrant与everolimus的新治疗方案在乳腺癌治疗中的应用。PRNewswire2025-12-11378乳腺癌 依维莫司 Elacestrant片
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美纳里尼公布Elacestrant 2期数据研发注册政策美纳里尼集团在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了其药物Elacestrant在治疗雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（mBC）患者中的2期临床试验数据。该研究评估了Elacestrant与依维莫司或阿贝西利联合用药的安全性和有效性，结果显示联合用药方案在无进展生存期（PFS）方面显示出一致获益。此外，美纳里尼还介绍了Elacestrant在乳腺癌领域的广泛临床开发项目，包括多个正在进行的临床试验。美通社2025-12-08372依维莫司 阿贝西利 Elacestrant片
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Menarini集团公布ELEVATE研究新数据，评估elacestrant在乳腺癌治疗中的潜力研发注册政策意大利佛罗伦萨和纽约，2025年12月8日 /美通社/ -- Menarini集团（Menarini），一家领先的跨国制药和诊断公司，以及其全资子公司Stemline Therapeutics，专注于为癌症患者提供变革性的肿瘤治疗，将公布来自ELEVATE 2期研究的更新中位无进展生存期（mPFS）疗效结果。该研究旨在评估口服口服联合治疗方案的安全性及有效性，以克服在雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）中观察到的不同耐药机制，目标是改善患者预后。这些数据将在2025年12月9日至12日举行的圣安东尼奥乳腺癌会议上公布。研究结果表明，无论ESR1突变状态如何，elacestrant与依维莫司或阿贝西利联合使用均显示出一致的PFS益处，这些患者在接受内分泌治疗（ET）后出现疾病进展，无论是否先前接受过CDK4/6抑制剂。此外，还将介绍elacestrant在乳腺癌各阶段的研究进展，包括早期乳腺癌和转移性乳腺癌。Biospace2025-12-08459乳腺癌 转移性乳腺癌 Elacestrant片
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Menarini集团和Stemline Therapeutics在ASH年会上展示ELZONRIS新数据研发注册政策Menarini集团及其子公司Stemline Therapeutics宣布，将在美国血液学会（ASH）年会上展示ELZONRIS（Tagraxofusp-erzs）的新数据。ELZONRIS是一种针对BPDCN（一种罕见的血液系统恶性肿瘤）的药物。新数据显示，Tagraxofusp在单药和联合治疗方案中均显示出对BPDCN的有效性和安全性。此外，Menarini Stemline致力于为难以治疗的癌症患者提供改善生活的治疗方案。ELZONRIS已于2018年12月获得美国FDA批准，2021年1月获得欧洲委员会批准。BPDCN是一种侵袭性血液系统恶性肿瘤，主要影响皮肤、骨髓和血液。Stemline Therapeutics是一家专注于为患者提供变革性肿瘤治疗的生物制药公司，其产品包括Elacestrant和Tagraxofusp-erzs。PRNewswire2025-11-25356Elacestrant片 Stemline Therapeutics Inc
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口服 SERD 破局前行：乳腺癌耐药治疗的竞逐与未来——从注射到口服，重塑 ER+/HER2 -晚期乳腺癌治疗路径前沿研究2023 年，全球首款口服 SERD 药物艾拉司群（ Elacestrant ，商品名： Orserdu ）的上市，打破了口服 SERD 领域数十年研发屡屡受挫的困境；而此次 Inluriyo 的获批，作为第二款成功上市的口服 SERD ，进一步拓宽了因 ESR1 突变导致内分泌耐药患者的治疗选择。 从注射时代迈向口服治疗新篇。 其中，雌激素受体阳性（ER+）/ 人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）亚型占比高达 60%~75%，是乳腺癌临床治疗中最主要的类型。CPHI制药在线2025-10-29269乳腺癌 ESR1 Elacestrant片
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Atossa Therapeutics在RECAST临床试验中展示（Z）-Endoxifen潜力研发注册政策Atossa Therapeutics公司宣布，其正在进行的一项多臂、2期、随机、新辅助平台试验RECAST，旨在确定哪些患有激素受体阳性导管原位癌（DCIS）的患者最适合进行监测，并确定新型内分泌疗法是否可以扩大可以安全避免手术的患者群体。该试验包括评估标准疗法（他莫昔芬或芳香酶抑制剂）以及新型药物（Z）-Endoxifen、elacestrant和Hav-088的分支。疗效通过乳腺摄影和乳腺MRI评估，同时进行生物标志物发现和生活质量终点。截至2025年10月21日，已有50名患者被纳入试验，目标是在17个激活的临床地点招募400名患者。Atossa Therapeutics公司董事长兼首席执行官Steven Quay博士表示，RECAST试验旨在回答支付者、医生和患者最关心的问题：谁真正需要手术，谁不需要。对于Atossa Therapeutics来说，该试验是一条资本效率高的途径，以展示（Z）-Endoxifen在大规模早期疾病设置中的潜力，生成决策级生物标志物，并为未来几个季度创造价值的里程碑奠定基础。PRNewswire2025-10-21371Elacestrant片 Atossa Therapeutics Inc
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礼来口服 SERD 药物获批，针对携带ESR1突变乳腺癌审批动态当地时间9月25日， 礼来宣布 其 口 服 雌激素受体降解 剂 imlunestrant（ 伊诺 司坦 ） 已获批准 ，用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、携带ESR1基因突变的晚期或转移性 乳腺癌 成人患者。 此次批准使得礼来的 Inluriyo成为 第二个 获FDA批准的针对携带ESR1突变乳腺癌的口服SERD药 。 ESR1突变存在于近半数接受过激素治疗的患者中，常导致治疗耐药性。新浪医药2025-09-26263Eli Lilly & Co HER2 ESR1
Elacestrant片关键临床试验信息
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既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者
进行中
Ⅲ期
既往接受过1或2线内分泌治疗期间或之后出现疾病进展的ER阳性、HER2阴性、存在ESR1突变的中国绝经后女性或男性晚期乳腺癌患者
进行中
Ⅰ期
Elacestrant片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Elacestrant片研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
欧洲医疗保健：制药-在ASCO更新之前为SERD设定场景高华证券31页2251 -
益方生物（688382）：步入商业化阶段的创新药企国联民生证券31页2827
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医药生物行业点评报告：靶向蛋白降解赛道：Protac SERD 3期试验数据前瞻开源证券股份有限公司8页127 -
新药周观点：ESMO2024、WCLC2024闭幕，国产ADC、双抗披露多个优异数据国投证券18页257
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Ajinomoto Sumitomo Bakelite 卫材株式会社 东莞农商行 光大银行; 康普化学首次覆盖; NVDA Blackwell
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来凯医药-B（02105）：聚焦肿瘤和代谢领域的创新先锋太平洋证券37页408
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医药生物周专题：为何口服SERD药物有望成为大单品？国联证券股份有限公司11页887
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2023年11月第二周创新药周报（附小专题CD3/CD20双抗研发概况）西南证券股份有限公司21页1781
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益方生物（688382）：在研药物瞄准大适应症，临床管线进度领先天风证券34页254
Elacestrant片-数据快讯
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资讯
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Elacestrant片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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