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【CTR20130636】乐妇康胶囊治疗慢性盆腔痛II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20130636

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

乐妇康胶囊

药物类型

中药

规范名称

乐妇康胶囊

首次公示信息日的期

2013-10-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀型)

试验通俗题目

乐妇康胶囊治疗慢性盆腔痛II期临床研究

试验专业题目

安慰剂为对照评价乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀证)有效性和安全性的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410013

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

安慰剂为对照评价乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(气滞血瘀证)有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床研究

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.既往盆腔炎性疾病病史;2.符合西医盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛诊断标准;3.符合中医气滞血瘀证辨证标准;4.年龄≥18岁,≤50岁,已婚或未婚有性生活史;5.月经周期规律者(月经周期28-35天);6.已签署知情同意书;

排除标准

1.盆腔急性炎性疾病,或合并盆腔脓肿者;

2.月经先期或月经后期的患者;

3.经检查证实有子宫肌瘤(直径>3cm或≥3个)、子宫内膜异位症、盆腔静脉瘀血症、结核性盆腔炎等其他疾病引起的相关症状者;

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

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联系人通讯地址

/

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