CTR20140386
进行中（招募中）
乐妇康胶囊
中成药
乐妇康胶囊
2014-06-03
企业选择不公示
/
盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛
慢性盆腔痛III期临床研究
乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（气滞血瘀证）有效性和安全性随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
410000
确证乐妇康胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（气滞血瘀证）的疗效及安全性，为药品注册提供依据。
析因设计
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2016-05-31
否
1.既往盆腔炎性疾病病史；2.符合西医盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛诊断标准；3.符合中医气滞血瘀证辨证标准；4.VAS评分≥3分；5.年龄≥18岁，≤50岁，已婚或未婚有性生活史；6.月经周期规律者（月经周期28-35天）；7.已签署知情同意书；
请登录查看1.盆腔急性炎性疾病，或合并盆腔脓肿者；2.月经先期或月经后期的患者；3.经检查证实有子宫肌瘤（直径>3cm或≥3个）、子宫内膜异位症、盆腔静脉瘀血症、结核性盆腔炎等其他疾病引起的相关症状者；4.佩戴宫内节育器者；5.合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者；6.精神病患者；7.过敏体质（对两种以上物质过敏）或对本药组成成分过敏者；8.妊娠期、近期准备妊娠或哺乳期患者；9.过去4周内参加过其他药物临床试验或者曾采用同类或相关药物治疗的患者；10.怀疑或确认有酒精成瘾、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失随访的情况；11.其他GCP规定的不适参加的情况；
请登录查看天津中医药大学第二附属医院中医妇科
300000
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