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【ChiCTR2200063101】基于快速智能影像技术的急性缺血性卒中血压管理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于快速智能影像技术的急性缺血性卒中血压管理研究

试验专业题目

基于快速智能影像技术的急性缺血性卒中血压管理研究

申办单位信息
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102218

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临床试验信息
试验目的

1.比较真实世界中血压值变化对脑大动脉总血流、缺血核心、及缺血半暗带体积的影响; 2.明确不同卒中亚型获得最佳灌注的血压值范围,为今后急性卒中的精准降压提供证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

根据卒中亚型分组

盲法

/

试验项目经费来源

清华大学精准医学院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁; 2.急性缺血性卒中,发病在24h; 3.发病24小时连续测量3次血压大于140/90mmHg,无论既往有无高血压; 4.TOAST卒中亚型分型为大动脉粥样硬化(Large-Artery Atherosclerosis, LAA)或小血管闭塞(Small-vessel Occlusion, SVO),定义如下:LAA临床可表现为皮层或小脑局灶神经功能缺损症状,影像可见皮层,小脑,脑干,皮层下梗死灶大于1.5cm,伴有相应责任血管的>50%的狭窄。SVO临床可表现为各种腔隙综合征,影像可见皮层下,脑干等直径<1.5cm的梗死灶,不伴有相应大血管的狭窄闭塞等; 5.无核磁检查禁忌症; 6.受试者知情同意。;

排除标准

1.mRS评分≥5分; 2.合并显著的颅内压升高,影像学可见的占位效应等; 3.合并显著的梗死同侧颅外动脉狭窄或闭塞; 4.合并心功能不全或严重的心脏瓣膜病,如主动脉瓣狭窄等; 5.研究者认定的依从性差,不能完成临床及第二次影像随访的人群; 6.生命体征不稳定,不能完成检查者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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