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【ChiCTR2400086631】早期添加膳食纤维肠内营养对脓毒症肠道微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086631

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

早期添加膳食纤维肠内营养对脓毒症肠道微生态的影响

试验专业题目

早期添加膳食纤维肠内营养对脓毒症肠道微生态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨早期添加可溶性膳食纤维的肠内营养对脓毒症患者肠道微生态的影响，以及预防ICU脓毒症患者医院获得性感染的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方案由统计学专家负责制定，STATA 16.0统计软件生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-08

试验终止时间

2027-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-80岁；2）存在感染或临床高度怀疑感染；3）满足SOFA评分≥2分；4）预计住ICU≥72h。；

排除标准

1）不适宜肠内营养疾病，如短肠综合征，胃肠手术后无肠内营养通路；2）血流动力学不稳定，去甲肾上腺素≥0.3ug/kg/min或等剂量血管活性药，血乳酸≥4mmol/L；3）合并急慢性中、重度肝功能损害（Child Pugh分级B & C）；4）妊娠；5）因基础疾病导致患者预期生存时间少于7天，如终末期恶性肿瘤，研究前7天进行心肺复苏；6）植物生存状态；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学附属北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

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