洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价DS002在骨转移引起的癌痛患者中的镇痛疗效和安全性的研究

【CTR20254189】评价DS002在骨转移引起的癌痛患者中的镇痛疗效和安全性的研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20254189

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

DS-002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

DS-002注射液

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

由骨转移引起的癌痛

试验通俗题目

评价DS002在骨转移引起的癌痛患者中的镇痛疗效和安全性的研究

试验专业题目

评价 DS002 皮下注射在接受背景阿片类药物治疗的主要由骨转移引起的癌痛患者中的镇痛疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

528400

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的： 在接受背景阿片类药物治疗的主要由骨转移引起的癌痛患者中，评价 DS002 皮下注射的镇痛疗效，为疗效确证提供给药剂量依据。 次要目的： 1.在接受背景阿片类药物治疗的主要由骨转移引起的癌痛患者中，评价 DS002 皮下注射相对于安慰剂的次要镇痛疗效； 2.在接受背景阿片类药物治疗的主要由骨转移引起的癌痛患者中，评价 DS002 皮下注射相对于安慰剂的安全性； 3.在接受背景阿片类药物主要由骨转移引起的癌痛患者中，评价 DS002 皮下注射 的免疫原性； 4.在接受背景阿片类药物主要由骨转移引起的癌痛患者中，评价 DS002 皮下注射 的药代动力学（PK）特征； 5.在接受背景阿片类药物主要由骨转移引起的癌痛患者中，评价 DS002 皮下注射 的暴露-效应关系。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 75 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.既往已知对 DS002 的任一活性成分或辅料过敏者，或有明确的蛋白类药物过敏史、特异性变态反应病史（哮喘、风湿、湿疹性皮炎）或曾发生过其它严重的过敏反应， 或过敏体质者；

2.基线评估期前 30 天内向关节腔内注射皮质类固醇；

3.有阿片类药物禁忌症，或研究期间不愿使用阿片类药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学肿瘤防治中心;河南省肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

510060;450000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多DS-002注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
DS-002注射液的相关内容
药品研发
点击展开

中山大学肿瘤防治中心;河南省肿瘤医院的其他临床试验

更多

达石药业（广东）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

DS-002注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多