CTR20232092
已完成
TNM-009注射液
治疗用生物制品
TNM-009注射液
2023-07-17
企业选择不公示
癌痛（包括骨转移癌痛）
评价 TNM009 注射液的安全性、耐受性、 药代动力学和绝对生物利用度的I期研究
一项在健康成人受试者中评价 TNM009 注射液的安全性、耐受性、 药代动力学和绝对生物利用度的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、 单次给药、剂量递增I期研究
519180
本研究主要目的是评价在健康成人受试者中TNM009注射液（以下简称TNM009）单次皮下（SC）或静脉（IV）给药后的安全性和耐受性）；次要目的是评价在健康成人受试者中TNM009单次SC或IV给药后的药代动力学（PK）特征；评价在健康成人受试者中TNM009单次SC给药的绝对生物利用度；评价在健康成人受试者中TNM009单次SC或IV给药后的免疫原性；探索性目的是评价健康成人受试者中TNM009单次SC或IV给药对神经生长因子水平的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2023-09-12
2024-08-23
否
1.已签署书面知情同意书（ICF）并注明日期；
请登录查看1.明确诊断或者疑似骨关节炎患者；
2.筛选前1年内有大关节（如髋、膝或肩关节）严重创伤或手术史；
3.既往存在或有证据表明存在研究者认为的可能会影响评价药物安全性 或免疫原性或损害受试者安全性的任何其他急性或慢性疾病的病史；
请登录查看山东北大医疗鲁中医院;山东北大医疗鲁中医院
255000;255000
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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