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首页 临床进展 基于CT轮廓校正EIT肺通气成像在肥胖ARDS患者个体化PEEP设置中的应用：一项前瞻性多中心随机对照研究

【ChiCTR2500111921】基于CT轮廓校正EIT肺通气成像在肥胖ARDS患者个体化PEEP设置中的应用：一项前瞻性多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖ARDS

试验通俗题目

基于CT轮廓校正EIT肺通气成像在肥胖ARDS患者个体化PEEP设置中的应用：一项前瞻性多中心随机对照研究

试验专业题目

基于CT轮廓校正EIT肺通气成像在肥胖ARDS患者个体化PEEP设置中的应用：一项前瞻性多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用电阻抗断层成像（EIT）技术，并借助CT扫描进行轮廓校正，以系统评估肥胖对肺通气与呼吸力学的影响，进而探索EIT用于肥胖相关ARDS患者个体化PEEP滴定的策略，最终构建其精准呼吸管理方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究中随机对照研究部分由三个医院共同完成，患者按照1:1的比例随机分配到EIT组和N-EIT组，随机分配表由一位没有参与临床试验的统计学家使用计算机生成的随机数表，纳入患者分组被纳入研究后才披露。

盲法

未提及

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会(项目编号 2025MSXM162)

试验范围

/

目标入组人数

55;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.前瞻性观察性研究纳入标准： (1) 年龄>18岁； (2) 减重门诊BMI>=30 kg/m^2的肥胖患者，或门诊BMI<=25 kg/m^2的健康志愿者； (3) 签署知情同意书。 2.临床随机对照研究纳入标准： (1) 年龄>18岁且<85岁； (2) BMI>=30 kg/m^2； (3) 诊断ARDS（按照柏林标准）且预计有创机械通气时间>=24小时； (4) 签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<18岁或>85岁； 2.妊娠； 3.存在EIT检查的禁忌症：不稳定性脊柱骨折，植入心脏起搏器或自动心脏复律除颤器，EIT绑带区域局部皮肤感染或开放性伤口等； 4.疾病终末状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属人民医院 重庆市人民医院

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研究负责人邮编

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