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【ChiCTR2600118972】基于CRISPR/Cas12a的双链支撑型3D DNA纳米机器用于肺癌 ctDNA超灵敏传感研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118972

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于CRISPR/Cas12a的双链支撑型3D DNA纳米机器用于肺癌 ctDNA超灵敏传感研究

试验专业题目

基于CRISPR/Cas12a的双链支撑型3D DNA纳米机器用于肺癌 ctDNA超灵敏传感研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)构建基于3D DNA CRISPR纳米机器的便携式传感平台,实现对肺癌ctDNA EGFR(L858R)突变型与野生型的高特异性、超灵敏识别,突破传统检测方法在低丰度ctDNA检测中的局限性; (2)系统评估所构建传感平台在健康个体及肺癌不同发展阶段患者血浆、血清样本中的检测性能,明确其在复杂生物基质中的稳定性、重复性及检测限,为临床转化提供技术依据; (3)通过与临床“金标准”PCR技术的检测结果进行比对,验证该传感平台的临床有效性与可靠性,并建立血液中ctDNA EGFR(L858R)相关检测参数与肺癌患者病情进展、预后的关联,为肺癌精准筛查、疗效评估及个性化治疗方案制定提供新的技术支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学或细胞学检查确诊为肺癌的患者(涵盖Ⅰ-Ⅳ期,具体病理类型不限); 2.经体格检查、影像学检查及肿瘤标志物检测确认无恶性肿瘤病史; 3.无严重心、肝、肾等重要脏器器质性疾病; 4.健康人群。;

排除标准

1.妊娠期、哺乳期妇女; 2.合并其他恶性肿瘤(除肺癌外)或严重感染性疾病、自身免疫性疾病的患者; 3.近期(3个月内)接受过造血干细胞移植、输血或血液制品治疗的患者(避免干扰ctDNA检测结果)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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