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【ChiCTR2600124382】ERCP患者不同流量经鼻高流量氧疗的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124382

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床低氧血症(SpO₂ 90%–94%)及低氧血症(SpO₂ < 90%)

试验通俗题目

ERCP患者不同流量经鼻高流量氧疗的比较研究

试验专业题目

ERCP患者不同流量经鼻高流量氧疗的比较研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性观察分析,比较不同流量鼻高流量氧疗在ERCP镇静患者中的氧合效果及相关临床结局,为优化ERCP围术期氧疗策略提供临床依据。首要结局:进镜时的最低指脉氧饱和度SpO2; 次要结局:1)亚临床低氧血症(SpO₂ 90%–94%)/低氧血症(SpO₂ < 90%)的发生率,2)动脉血气指标变化,3)气道干预发生率,4)医患满意度评价

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁; 2.ASA分级II-III级; 3.18 kg/m² < 体重指数 < 35 kg/m². 4.接受ERCP检查或治疗,在镇静或麻醉管理下完成ERCP操作; 5.手术时长在40~120min之间; 6.围术期临床资料完整; 1.年龄 ≥18 岁;2.ASA分级II-III级;3.18 kg/m² < 体重指数 < 35 kg/m².4.接受ERCP检查或治疗,在镇静或麻醉管理下完成ERCP操作;5.手术时长在40~120min之间;6.围术期临床资料完整;;

排除标准

1.存在明显上呼吸道异常及颅内病变:严重鼻塞,近期鼻外伤、出血,颅内压明显升高和颅底骨折; 2.合并严重呼吸系统疾病:气胸,COPD,上呼吸道异常(严重狭窄),困难气道,鼾症患者; 3.合并严重心脑血管疾病; 4.合并凝血障碍、严重肝功能障碍、上消化道出血伴休克; 5.基线指脉血氧饱和度<93%; 6.围术期临床资料缺失严重; 7.ERCP操作中途改为气管插管麻醉。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

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