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【ChiCTR2500115803】乳腺癌肺转移远端微生物生态位的特征性标志物筛选与临床预后的关联分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115803

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺转移性乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌肺转移远端微生物生态位的特征性标志物筛选与临床预后的关联分析

试验专业题目

乳腺癌肺转移远端微生物生态位的特征性标志物筛选与临床预后的关联分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究乳腺癌肺转移过程中，远端肺生态位微生物群落的组成特征及其与生态位结构（如免疫微环境、细胞外基质）的关联性；筛选与肺转移进展相关的特征性微生物标志物，分析其与患者临床病理特征及预后的关系，明确微生物群落调控远端肺生态位促进乳腺癌转移的潜在机制，为揭示微生物在乳腺癌肺转移中的作用及开发预后评估指标提供初步临床依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊乳腺癌时即存在远处转移（依据影像学/病理，转移灶诊断时间≤原发灶确诊后3个月）或术后无病间期（DFS）≥6个月后出现远处转移； 2.肺部为主要进展部位，组织学确诊为浸润性乳腺癌（排除原位癌）； 3.意识清醒，无精神障碍，且具有良好的依从性，可遵医嘱治疗及随访； 4.自愿加入本研究，有能力签署研究知情同意书；；

排除标准

1.合并其他原发性恶性肿瘤或严重自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）； 2.存在严重肝肾功能不全（ALT/AST＞3 倍正常值上限，肌酐＞1.5 倍正常值上限）或心肺功能衰竭（NYHA 心功能分级≥Ⅲ 级）； 3.有过敏体质和已知或怀疑对研究使用药物过敏的患者； 4.处于妊娠期或哺乳期女性，或存在精神疾病、认知障碍等无法配合试验执行的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

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研究负责人邮编

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