【ChiCTR2600130066】通畅性止血的观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130066

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉性心脏病

试验通俗题目

通畅性止血的观察研究

试验专业题目

基于压力-灌注动态监测的桡动脉介入术后精准止血真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、评价压力指数(P%)与灌注指数(PI%)动态变化特征及其与桡动脉闭塞（RAO）发生风险的关系。2、评价P%、 PI%、 SpO₂、脉率(PR) 在压迫止血过程中的变化规律。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市人民医院

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-12

试验终止时间

2026-11-12

是否属于一致性

入选标准

1.年龄不小于18岁。 2.接受经桡动脉路径（Transradial Access，TRA）介入诊疗，包括但不限于冠状动脉造影（CAG）、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、神经介入治疗、结构性心脏病介入治疗及外周血管介入治疗。 3.术后采用研究设备进行压迫止血管理。 4.术前Allen试验或Barbeau试验评估尺动脉代偿良好。 5.能够理解研究内容并签署知情同意书。 6.预计能够完成术后30天随访。 1.年龄不小于18岁。2.接受经桡动脉路径（Transradial Access，TRA）介入诊疗，包括但不限于冠状动脉造影（CAG）、经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、神经介入治疗、结构性心脏病介入治疗及外周血管介入治疗。3.术后采用研究设备进行压迫止血管理。4.术前Allen试验或Barbeau试验评估尺动脉代偿良好。5.能够理解研究内容并签署知情同意书。6.预计能够完成术后30天随访。；

排除标准

1.术中改用股动脉或其他血管路径完成介入操作者。 2.术前已存在桡动脉闭塞或严重上肢血管病变者。 3.既往同侧桡动脉介入次数过多且超声提示明显血管损伤者。 4.存在严重周围循环障碍、雷诺综合征（Raynaud syndrome）或严重肢体缺血者。 5.存在严重感染、脓毒症或休克状态者。 6.存在严重心功能不全（NYHA IV级）或预期生存期不足3个月者。 7.无法配合监测或完成随访者。 8.妊娠期或哺乳期女性。 9.研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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