【ChiCTR2600132334】基于EIT导向的肺康复策略在呼吸衰竭患者中的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132334

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

呼吸衰竭

试验通俗题目

基于EIT导向的肺康复策略在呼吸衰竭患者中的临床研究

试验专业题目

基于EIT导向的肺康复策略在呼吸衰竭患者中的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

EIT是利用生物组织的电特性，通过配置于生物体表面的电极阵列，施加安全的激励电流，测量其边界电压，经图像重构得到生物体内电阻率分布及变化的图像。呼吸衰竭患者常用的肺部影像学评估方法包括X线、CT、正电子发射计算机体层显像及肺部超声等，各种影像学检测方法均有其重要的临床意义及应用局限性。EIT技术作为一种的肺部影像学监测手段，具有便捷、无辐射、实时动态监测区域性肺通气的特点，使呼吸衰竭患者肺部的评估更加可视化，尤其是对局部通气分布所产生的影响，判断对呼吸相关治疗的反应性，明确护理目标与方向具有重要作用，进行连续动态监测，及时识别通气缺失，进行精准化的肺部物理治疗及早期肺康复的效果评估，优化治疗护理方案，促进患者康复。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

研究者成员在 Excel 电子表格中输入编号 1-142，并同时生成 142 个随机数字，对随机数字进行排序，编号跟随随机数字排序进行调序，固定编号顺序，从上至下奇数位编号进入试验组，偶数位编号患者进入对照组。按照患者的入院时间先后顺序对患者进行编号，并按照已分配好的分组顺序依次入组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

重庆市人民医院2023年医院医学科研创新基金项目护理科研重点项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.由 ICU 主治医生做出呼吸衰竭的临床诊断； 1.由 ICU 主治医生做出呼吸衰竭的临床诊断；；

排除标准

1.年龄＜18 岁或＞80 岁； 2.妊娠状态； 3.存在 EIT 应用禁忌（监测部位局部皮肤损伤等）； 4.重度颅高压； 5.存在气胸、纵隔气肿、皮下气肿等气压伤表现，或存在肺大疱、肺气肿、严重肺间质病等气胸高风险； 6.临床医师判断血流动力学不稳定，不能耐受肺康复治疗； 7.疾病终末状态； 8.家属未签署知情同意书； 9。参与其他研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市人民医院

研究负责人电话

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