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首页 临床进展 病原微生物多重检测研究

【ChiCTR2600129385】病原微生物多重检测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129385

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌感染

试验通俗题目

病原微生物多重检测研究

试验专业题目

病原微生物多重检测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟收集我科2025年6月至2026年6月保存的健康人、脓毒血症患者的临床血清样本，验证构建的多重细菌鉴定平台在检测临床样本中的性能，证明其临床应用前景。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生已开题课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组需确诊脓毒血症细菌感染：符合相应疾病的诊断标准； 2.样本采集前未接受过抗菌治疗的患者； 3.健康对照组需满足：无细菌感染；无其他恶性肿瘤病史和严重疾病病史（包括心脏病、肺部疾病、肝肾功能损害、血液系统疾病、自身免疫性疾病）；年龄性别与病例组匹配。 1.病例组需确诊脓毒血症细菌感染：符合相应疾病的诊断标准；2.样本采集前未接受过抗菌治疗的患者；3.健康对照组需满足：无细菌感染；无其他恶性肿瘤病史和严重疾病病史（包括心脏病、肺部疾病、肝肾功能损害、血液系统疾病、自身免疫性疾病）；年龄性别与病例组匹配。；

排除标准

1.溶血、脂血、黄疸或细菌污染样本; 2.样本量不足（血清量＜500 μL）； 3.样本采集前1周内接受输血或静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗； 4.样本保存时间超过6个月（未明确标注保存条件者）； 5.合并其他严重疾病（如恶性肿瘤、感染性疾病、自身免疫病活动期）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市人民医院

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