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首页 临床进展 基于超声影像组学预测淋巴结转移风险及机制探索的研究

【ChiCTR2600129111】基于超声影像组学预测淋巴结转移风险及机制探索的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌伴腋窝淋巴结转移

试验通俗题目

基于超声影像组学预测淋巴结转移风险及机制探索的研究

试验专业题目

基于超声影像组学预测淋巴结转移风险及机制探索的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是通过分析乳腺癌患者淋巴结的超声图像和组织样本中的组学变化，早期诊断淋巴结是否发生转移，并进一步了解其可能的发生机制。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家癌症中心攀登基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2028-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.临床或影像学提示乳腺癌，并拟行乳腺相关区域淋巴结穿刺活检者； 3.术前已完成淋巴结超声检查，图像质量满足影像组学分析要求； 4.穿刺活检后有满足病理诊断需求之外的剩余组织样本可供科研使用； 5.病理结果可明确判定为转移淋巴结或非转移淋巴结； 6.受试者知情同意参加本研究，并签署书面知情同意书； 1.年龄≥18岁；2.临床或影像学提示乳腺癌，并拟行乳腺相关区域淋巴结穿刺活检者；3.术前已完成淋巴结超声检查，图像质量满足影像组学分析要求；4.穿刺活检后有满足病理诊断需求之外的剩余组织样本可供科研使用；5.病理结果可明确判定为转移淋巴结或非转移淋巴结；6.受试者知情同意参加本研究，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.未完成规范化超声检查或图像质量差，无法进行影像组学分析者； 2.穿刺样本量不足，在满足临床病理诊断后无剩余组织可供研究者； 3.病理结果不能明确判断淋巴结转移状态者； 4.既往接受影响淋巴结代谢状态的抗肿瘤治疗且研究者认为不适宜纳入者，如新辅助化疗、靶向治疗、放疗等； 5.合并严重感染、代谢性疾病急性发作或其他可能显著影响代谢组学结果的情况者； 6.临床资料不完整，无法满足研究分析要求者； 7.不愿参加本研究或在研究过程中撤回知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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