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【ChiCTR2600130242】维生素D水平与恶性肿瘤合并脓毒症患者炎症状态及预后的关系:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤合并脓毒症患者

试验通俗题目

维生素D水平与恶性肿瘤合并脓毒症患者炎症状态及预后的关系:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

维生素D水平与恶性肿瘤合并脓毒症患者炎症状态及预后的关系:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确ICU收治的恶性肿瘤合并脓毒症患者血清VD水平的分布特征及影响因素,识别VD不足/缺乏的高危人群特征,为临床早期筛查和精准干预提供依据。 2、分析ICU收治的恶性肿瘤合并脓毒症患者VD水平与患者炎症反应、器官功能损伤及临床预后的量化关系,为后续干预研究锚定目标人群。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

254

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.经病理学确诊为恶性肿瘤(不限癌种及分期); 3.符合Sepsis-3诊断标准(感染+序贯器官衰竭评分>=2分); 4.确诊脓毒症至入组时间<=24小时。 1.年龄>=18岁;2.经病理学确诊为恶性肿瘤(不限癌种及分期);3.符合Sepsis-3诊断标准(感染+序贯器官衰竭评分>=2分);4.确诊脓毒症至入组时间<=24小时。;

排除标准

1.严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级或eGFR<30 mL/min); 2.甲状腺功能亢进/减退; 3.原发性甲状旁腺功能亢进/减退; 4.合并自身免疫性疾病; 5.近3个月内使用VD补充剂; 6.长期大剂量使用糖皮质激素(>等效泼尼松20 mg/天×30天); 7.正在使用免疫抑制剂(如他克莫司、环孢素)、抗癫痫药物(如苯妥英钠、卡马西平)和抗结核药物(如利福平)者; 8.妊娠或哺乳期女性; 9.预期生存<72小时; 10.患者或其法定代理人拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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