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【ChiCTR2600129234】KLB、FGF19、FGF21在自身免疫性肝病中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2600129234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝炎常表现为乏力、纳差、黄疸及肝脾肿大,可急性或隐匿起病;原发性胆汁性胆管炎多见于中年女性,以乏力、皮肤瘙痒为早期典型症状,进展期可出现黄疸及胆汁淤积相关表现;原发性硬化性胆管炎常与炎症性肠病并存,表现为间歇性黄疸、右上腹疼痛及反复胆管炎发作;重叠综合征则兼具自身免疫性肝炎与原发性胆汁性胆管炎或原发性硬化性胆管炎的混合特征,既有肝细胞损伤表现又有胆汁淤积症状;IgG4相关硬化性胆管炎以梗

试验通俗题目

KLB、FGF19、FGF21在自身免疫性肝病中的作用

试验专业题目

KLB、FGF19、FGF21在自身免疫性肝病中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确 KLB、FGF19、FGF21 在自身免疫性肝病中的表达变化,探讨其与临床指标 的关系,并阐明其潜在的保护机制。通过这一研究,我们期望为 AILDs 的早期诊 断和治疗提供新的生物标志物和靶向治疗的理论依据,从而改善患者的预后并提 升生活质量。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 至 75 岁之间,无性别限制; 2. 符合临床诊断标准; 3. 患者医从性好,愿意接受调查; 4. 患者或家属充分知情,并签署知情同意书。 1. 年龄在 18 至 75 岁之间,无性别限制;2. 符合临床诊断标准;3. 患者医从性好,愿意接受调查;4. 患者或家属充分知情,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 酒精性肝病、非酒精性脂肪肝病,病毒性肝炎,药物和中毒性肝损伤以及其他可导致严重肝损伤的疾病; 2. 肝炎、肝硬化和肝癌是由其他病因引起的; 3. 急性心脑血管意外和肝外终末期疾病; 4. 孕妇、产妇或哺乳期妇女; 5. 糖尿病; 6. 研究人员认为不适合纳入的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属三峡医院(重庆三峡中心医院)

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研究负责人邮编

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