【ChiCTR2600127738】以肺炎样表现起病的抗磷脂综合征合并肺动脉栓塞1例

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127738

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

靶点

适应症

肺炎；抗磷脂综合征；肺动脉栓塞

试验通俗题目

以肺炎样表现起病的抗磷脂综合征合并肺动脉栓塞1例

试验专业题目

以肺炎样表现起病的抗磷脂综合征合并肺动脉栓塞1例

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.总结肺炎样表现起病的APS患者的临床特征，包括发热、咳嗽、胸痛、气促、下肢疼痛、皮疹、血小板减少、凝血异常及尿检异常等表现。 2.分析APS相关肺动脉栓塞或肺梗死与感染性肺炎在胸部CT表现、病灶分布、迁徙性变化及抗感染反应方面的差异。 3.探讨血小板减少、APTT延长、D-二聚体升高、下肢疼痛、迁徙性肺部病灶、抗感染疗效不稳定等指标对APS相关血栓事件的早期提示价值。

试验分类

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试验类型

病例研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.因肺炎样表现入院或病程中主要表现为肺部感染样改变； 3.胸部CT存在斑片状影、实变影、磨玻璃影、胸膜下病灶、胸腔积液或迁徙性肺部病灶； 4.病程中经客观检查证实存在下肢深静脉血栓形成、肺动脉栓塞或其他静脉血栓栓塞事件； 5.已完成或拟完成抗磷脂抗体谱检测，包括狼疮抗凝物、抗心磷脂抗体及抗β2糖蛋白Ⅰ抗体； 6.临床资料、实验室检查资料、影像学资料及治疗转归资料基本完整； 7.患者或其法定代理人同意参加研究；对于回顾性资料研究，如无法取得知情同意，应经伦理委员会批准后申请知情同意豁免； 1.年龄>=18岁；2.因肺炎样表现入院或病程中主要表现为肺部感染样改变；3.胸部CT存在斑片状影、实变影、磨玻璃影、胸膜下病灶、胸腔积液或迁徙性肺部病灶；4.病程中经客观检查证实存在下肢深静脉血栓形成、肺动脉栓塞或其他静脉血栓栓塞事件；5.已完成或拟完成抗磷脂抗体谱检测，包括狼疮抗凝物、抗心磷脂抗体及抗β2糖蛋白Ⅰ抗体；6.临床资料、实验室检查资料、影像学资料及治疗转归资料基本完整；7.患者或其法定代理人同意参加研究；对于回顾性资料研究，如无法取得知情同意，应经伦理委员会批准后申请知情同意豁免；；

排除标准

1.临床资料严重缺失，无法判断肺炎样表现、血栓事件或抗磷脂抗体状态者； 2.肺部病变已有明确非APS相关原因，且可完全解释病情者，如明确肺结核、肺真菌病、肺部恶性肿瘤、肺血管畸形等； 3.近期重大手术、严重创伤、长期卧床、活动性恶性肿瘤等强诱因明确，且临床判断血栓主要由上述因素导致者； 4.已确诊遗传性血栓形成倾向疾病，且与本次血栓事件关系更明确者； 5.妊娠期或产褥期患者可根据研究设计单独分层分析，若本研究仅限非产科APS，则予以排除； 6.合并严重肝肾功能衰竭、弥散性血管内凝血或其他严重凝血系统疾病，影响抗磷脂抗体及凝血指标解释者； 7.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

研究负责人电话

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