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首页 临床进展 基于“可控接枝、叠氮镀层”纳米酶@分子印迹探针的智能纸基微流控平台用于BTMs检测和OP筛查

【ChiCTR2500114946】基于“可控接枝、叠氮镀层”纳米酶@分子印迹探针的智能纸基微流控平台用于BTMs检测和OP筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

基于“可控接枝、叠氮镀层”纳米酶@分子印迹探针的智能纸基微流控平台用于BTMs检测和OP筛查

试验专业题目

基于“可控接枝、叠氮镀层”纳米酶@分子印迹探针的智能纸基微流控平台用于BTMs检测和OP筛查

申办单位信息
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400044

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临床试验信息
试验目的

基于双能X线的骨质疏松症（OP）筛查普及率极低（不足3.7%）。骨转换生物标志物（BTMs）具有高灵敏度、高特异度、高时效性的优势，十分适合OP早期筛查。针对目前BTMs检测工作的不足，申请人提出“可控接枝、叠氮镀层”纳米酶@分子印迹探针用于特异、高敏、可重复的多联BTMs检测，联合智能纸基微流控平台实现结果的实时输出和骨密度、骨折风险的在线评估。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

骨量正常及骨量减少人群均可入组；

排除标准

此处所有样本排除患有癌症、肝病、肾脏疾病、代谢性疾病或遗传性骨病的患者，排除使用可能影响骨代谢药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属三峡医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400044

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