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【ChiCTR2600126968】用无创脑功能监测提前预测脓毒症脑病的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126968

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关性脑病

试验通俗题目

用无创脑功能监测提前预测脓毒症脑病的研究

试验专业题目

基于无创多模态脑功能监测的脓毒症相关性脑病预测模型构建与临床转化研究

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临床试验信息
试验目的

针对脓毒症相关性脑病（SAE）缺乏早期预警手段的临床难题，本项目旨在整合无创多模态脑功能监测技术，构建一个能够在典型神经症状出现前 24～72 小时预测 SAE 发生风险的动态预警模型，并通过前瞻性临床研究验证其效能，最终形成可临床转化的 “监测‑预警‑干预”一体化方案。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁，男女不限； 2.初次诊断为脓毒症，脓毒症符合 Sepsis-3 诊断标准； 3.预计 ICU 住院时间 ≥ 72 小时； 4.病人或家属知情并自愿签署知情同意书。 1.年龄 ≥ 18 岁，男女不限；2.初次诊断为脓毒症，脓毒症符合 Sepsis-3 诊断标准；3.预计 ICU 住院时间 ≥ 72 小时；4.病人或家属知情并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠及哺乳期妇女； 2.存在明确的中枢神经系统原发性疾病（如脑卒中、颅内肿瘤、颅内感染、癫痫、严重颅脑外伤史）； 3.既往存在严重认知功能障碍或精神疾病史； 4.存在恶性肿瘤或自身免疫性疾病者； 5.既往存在肝肾衰竭，影响意识； 6.近期接受心肺复苏；长期酗酒、吸毒。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

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研究负责人邮编

/

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