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【ChiCTR2500114066】使用肿瘤手术切除组织研究肝癌免疫治疗新策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌（HCC）患者

试验通俗题目

使用肿瘤手术切除组织研究肝癌免疫治疗新策略

试验专业题目

僵尸细胞负载KLB单抗偶联药物免疫治疗肝癌及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于肝癌患者手术切除后剩余的癌旁肝组织样本，系统评估KLB信号通路在癌旁组织中的表达特征，并分析其与细胞周期相关分子（如Cyclin D1）及免疫抑制/免疫调控分子（如CD47等）的相关性，旨在阐明KLB参与肝癌免疫微环境调控的潜在机制，为后续靶向KLB的治疗策略提供机制依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁，男女不限； 2.拟在重庆大学附属三峡医院接受肝癌根治性切除术或经皮肝穿刺活检，手术方案中可获得足量癌旁组织； 3. 影像学或病理学提示为肝细胞癌（HCC），具备采集癌旁组织的条件； 4.志愿者自愿配合该研究并签署知情同意书； 5.临床状态稳定，符合组织采集要求，无重大术前禁忌；

排除标准

1.病理无法确认癌旁组织，或组织样本质量不足以满足实验需求； 2.合并严重基础疾病（如系统性免疫病、活动性感染等），影响组织免疫背景判断； 3.曾接受肝移植，或正在接受系统性免疫抑制治疗者； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.拒绝签署知情同意书，或签署后中途撤回授权者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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