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【ChiCTR2500106525】基于MRI生境分析评估三阴性乳腺癌术前新辅助治疗后的病理反应和无疾病生存期的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106525

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

三阴性乳腺癌

试验通俗题目

基于MRI生境分析评估三阴性乳腺癌术前新辅助治疗后的病理反应和无疾病生存期的研究

试验专业题目

基于MRI生境分析评估三阴性乳腺癌术前新辅助治疗后的病理反应和无疾病生存期的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索MRI生境成像捕捉三阴性乳腺癌术前新辅助治疗（NAT）的异质性，并结合DCE-MRI异质性定量参数，构建实现病理完全反应及无疾病生存期的预测预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20;50;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁，女性； 2.经穿刺或手术活检病理证实为三阴性乳腺癌； 3.穿刺前完成MRI检查； 4.具备临床NAT指征，入组治疗前均未接受过任何治疗，并且血常规、心电图和肝肾功能等检查在入院时均显示正常。；

排除标准

1.排除三阴性乳腺癌中特殊类型乳腺癌如分泌性癌和腺样囊性癌等； 2.排除其他恶性肿瘤疾病或者其他重要功能脏器病变患者； 3.排除磁共振检查禁忌症的患者； 4.排除患者NAT临床资料及病理资料不完善的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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