【ChiCTR2600131652】分层次侧枝动脉栓塞（TAE）序贯肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗不可切除原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131652

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

初始不可切除的原发性肝细胞肝癌

试验通俗题目

分层次侧枝动脉栓塞（TAE）序贯肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗不可切除原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性真实世界研究

试验专业题目

分层次侧枝动脉栓塞（TAE）序贯肝动脉灌注化疗（HAIC）治疗不可切除原发性肝细胞肝癌的有效性与安全性：一项前瞻性真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过前瞻性真实世界研究设计，评估分层次侧枝动脉栓塞联合HAIC治疗初始不可切除肝癌患者的客观缓解率、总生存期等有效性，评估治疗相关不良反应（如介入术后综合征、免疫相关不良反应等），探索影响客观缓解率及预后的影响因素

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《中国原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》诊断标准，即有上腹部MRI增强扫描或者CT增强扫描，且符合“快进快出”的增强特征或肝穿刺活检明确诊断； 2. 治疗前经肝癌多学科诊疗团队讨论后确定为不可切除性肝癌； 3. 肝功能Child-Pugh分级为A，B级肝功能经保肝治疗后能明显好转，且肝功能储备试验（吲哚菁绿法）符合介入治疗及靶向免疫治疗要求； 4. 患者体能状态PS评分为0-1分； 5. 患者（或家属）充分知晓治疗方案、风险及潜在风险，签署知情同意书； 1. 符合《中国原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》诊断标准，即有上腹部MRI增强扫描或者CT增强扫描，且符合“快进快出”的增强特征或肝穿刺活检明确诊断；2. 治疗前经肝癌多学科诊疗团队讨论后确定为不可切除性肝癌；3. 肝功能Child-Pugh分级为A，B级肝功能经保肝治疗后能明显好转，且肝功能储备试验（吲哚菁绿法）符合介入治疗及靶向免疫治疗要求；4. 患者体能状态PS评分为0-1分；5. 患者（或家属）充分知晓治疗方案、风险及潜在风险，签署知情同意书；；

排除标准

1. 肝癌广泛多发转移者； 2. 肝功能Child-pugh C，大量腹水、严重的黄疸、严重的出血倾向，经治疗后仍不能缓解； 3. 全身情况差或者恶病质； 4. 存在化疗和/或靶向免疫治疗禁忌证，经治疗后无法好转； 5. 既往接受过其他治疗方案；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆市江津区中心医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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